近期,多款国产生物类似药产品开启“出海”模式。4月底,港股上市公司复宏汉霖披露公告显示,生产的汉曲优(曲妥珠单抗生物类似药)新获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市;4月下旬,A股上市公司百奥泰披露公告显示,已收到了欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见;2023年底,百奥泰的贝伐珠单抗注射液生物类似药已在美国获批上......
近年来,中国实施了修订后的药品管理法和注册条例,目的是加快创新新药的研发。“临床试验60天默示许可”、《接受药品境外临床数据的技术指导原则》等政策的出台,进一步了加速我国创新药物临床试验的启动与相应产品的上市。在这些政策的指导下,中国抗癌药物试验表现出数量上的增长以及形式上的多样化。其中,,传统的I期临床试验的目的是为......
今年1月,微生物学家Kim Lewis和Slava Epstein报告了他们关于“超级抗生菌”teixobactin的相关发现。这种培养皿中的化合物可以杀死若干种耐药性细菌。媒体争相报道了这项发表于英国《自然》杂志的发现,认为它是解决细菌耐药性日益增强问题的一种新方法。美国白宫的一次新闻发布会也提到了teixobact......
有股东元禾控股、启明创投、上海自贸区基金及其临港新片区科创基金、东方富海管理的中小企业发展基金(成都)继续投资。爱科百发创始人兼首席执行官邬征博士表示:“爱科百发一直以来在儿童和呼吸疾病领域深耕精进,核心产品爱司韦™已完成III期临床试验。感谢各位新老投资人对爱科的认可和大力支持,公司同仁的不懈努力,爱科百发将继续前行......
生物创新药的产品不断迭代、发展、突破,从最早的1980年代的人胰岛素、干扰素和疫苗等第一代产品,一直到2015年之后的双特异性抗体、免疫疗法等第四代产品!随着生物技术的快速革新以及药监监管部门的加速改革,我国生物创新药与美国的审批数量差价在逐渐缩小。据统计,对一般的生物医药企业来说,开发一个创新药的完整周期平均需要至少......
今年的人口出生数据已经基本上都知道是什么情况了,持续的低生育率会导致人口老龄化越加严重,人口老龄化会导致全国的平均年龄增大,老年人口占比逐渐加大。在叠加我国快节奏的生活,年轻人群体不良的生活和饮食习惯,生态环境的破坏,长期的生活和工作压力,食品安全问题等等,我国患有慢性病的群体很多,像比较常见的高血压、糖尿病等等一些慢......
我们经常说,肾对人体很重要,但是你知道,到底有多重要吗?中医上,不少疾病都能从肾入手,下面我给大家展开讲一下。首先是心病从肾治。心主火,就像是个发动机一样,推动一身气血的运行。而命门之火在肾中,是心火的根本。所以当心火不足,无力推动气血,产生瘀血的时候,人就容易心慌心悸,胸闷气短等,因此在活血,温心脉的同时,兼顾补肾。......
在追求健康长寿的道路上,老年人慢性病的预防与管理成为了社会关注的焦点。近日,“慢病智防-老年人慢性病预测性诊断领航者”项目团队深入一家医疗公司,开展了一场别开生面的实地调研活动。此次调研旨在通过深入医疗公司内部,了解慢性病预测性诊断技术的最新进展,并探讨如何将这些先进技术应用于老年人健康管理,开启预测性健康管理的新篇章......
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