根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下!一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照狂犬病人免疫球蛋白说明书修订要求(见附件),对该药品说明书进行修订,于2024年1月18日前报省级药品监督管理部门备......
近期,人免疫球蛋白成为又一个被疯抢的药物。在黄牛处,球蛋白在一周内已经较正常价格上涨了3、4倍有余。球蛋白为何被疯抢?多名求购者表示,自己是为家中重症老人寻找球蛋白,患者本人多有基础病,病程发展较快,甚至不少患者已经在ICU接受治疗。但值得注意的是,球蛋白并非新冠治疗药物。在针对新冠重症患者时也会分情况使用球蛋白,但不......
央广网北京1月3日消息(记者孔颖)据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道,针对公众关心的感染新冠病毒后应如何科学合理用药等热点问题,国家卫生健康委日前邀请临床专家进行权威解读。北京朝阳医院副院长、北京市呼吸疾病研究所所长童朝晖表示,目前市面上所谓的“小分子特效药”,它的机理主要是用来抑制病毒复制,减少对人体免......
是最常见的高发恶性肿瘤之一,我国是全球肝病负担最重的国家据调查,中国慢性肝病患者,人数可能超过4。47亿肝癌发病率和死亡率,多年居世界第一。有数据表明:预计2020年至2040年间,每年肝癌新发病例数将增加55。0%,2040年将有130万人死于肝癌,比2020年增加56。4%*。张先生,今年28岁,父亲是丙肝患者,7......
同花顺300033)金融研究中心04月25日讯,有投资者向拓新药业301089)提问, 公司从2023年2季度起业绩直线下降,今年一季度甚至出现亏损,请问是什么原因导致业绩大幅下降?公司目前对于业绩下降,是否有应对方案?研发费用占比较高主要是涉及哪些项目?近期是否有取得有效的研发成果。公司回答表示,2024年第一季度较......
抗体药物是一种由抗体物质组成的药物。常见的药物有: 抗CD3单抗/爱欧山、Rituximab/美罗华、Trastuzumab/赫赛汀、Muromonab-CD3。抗体药物是一种由抗体物质组成的药物。常见的药物有: 抗CD3单抗/爱欧山、Rituximab/美罗华、Trastuzumab/赫赛汀、Muromonab-CD......
近日,国际抗体学会(The Antibody Society)发布了关于抗体领域新药研发的分析报告,这是自2010年以来的第十二份相关报告。根据报告(数据截至2020年11月)以及补充资料,2020年全球首次批准的抗体药物共有15款,其中获得美国或欧盟监管机构首次批准的有12款,在日本和俄罗斯获得首次批准的各有2款。正......
格隆汇9月20日丨石药集团发布公告,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。来那度胺为新一代口服免疫调节药物,具有免疫调节、适用于与合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者;与合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。该产品的获批将进一步丰富集团的抗肿瘤产品线。...
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