6月17日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》(证书编号:2024S01025和2024S01026),符合药品注册的有关要求!
资料显示,富马酸伏诺拉生片是一种新型抑酸药物“钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)”,用于治疗胃酸相关性疾病,包括反流性食管炎(RE)、胃溃疡、十二指肠溃疡等。该药品原研单位为日本武田制药,2019年12月18日获国家药监局(NMPA)批准上市,并于2020年底进入国家医保药品目录。在2020年《中国胃食管反流病专家共识》中,P-CAB被推荐作为治疗胃食管反流病的首选药物,临床数据表明其具有起效较快、药效持久、药效稳定、不良发生率低等特点,同时具有良好的经济性,在临床上应用广泛。
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富马酸伏诺拉生片为国家医保2023版乙类药,根据药智网数据显示,2023年该药物整体市场份额为4。39亿元。
表示,本次富马酸伏诺拉生片(10mg及20mg)获得《药品注册证书》使得公司获得该品种首轮国家集采资格。若首轮集采中标将有助于公司提高经营规模并进一步丰富产品线,提升市场竞争力,并且与公司现有的痛泻宁颗粒、威地美(铝碳酸镁片/咀嚼片)、注射用甲磺酸加贝酯等产品在消化系统领域形成市场合力,打造优势领域的产品集群,对公司的生产经营产生积极影响,并为其它产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。(王屹)。
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