格隆汇4月13日丨华润双鹤(600062。SH)公布,近日,2023B01561),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(简称“一致性评价”)。
该药品为脑代谢改善药,适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也可用于儿童智能发育迟缓。双鹤利民自2020年启动该药品的一致性评价工作,于2022年4月19日向国家药监局提交一致性评价,于2022年4月26日获得受理通知书,并于2023年3月30日获得国家药监局批准通过一致性评价。
截至公告日,双鹤利民就该药品开展一致性评价累计研发投入为692。5万元人民币。
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