8月14日,海思科发布公告称,其自主研发的小分子药物HSK34890片临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,同意开展用于治疗“2型糖尿病”的临床试验。患者的主要表现为对胰岛素产生抵抗现象,导致胰岛素的功能不能得到充分发挥。对于这些患者来说,单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情,因此他们需要其它类型的降糖药物来控制血糖水平。
根据海思科公告,HSK34890是其自主研发的极具开发潜力的小分子药物,能以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,改善糖耐量,抑制胰高血糖素分泌,并能够延缓胃排空,抑制食欲及摄食,从而达到降低血糖的作用,拟用于2型糖尿病的治疗。
临床前研究表明,HSK34890在体外具有良好的药理活性,将为2型糖尿病患者提供一种新的治疗选择,具有重要的临床和社会意义。
公开资料显示,在糖尿病领域,海思科已经开发了多款创新产品。今年6月,该公司两款在研1类新药还亮相2023年美国糖尿病协会(ADA),分别为双周超长效DPP4抑制剂考格列汀(HSK-7653)口服制剂,以及治疗糖尿病周围神经痛药物 (DPNP)的HSK16149胶囊,这两款新药分别就3期注册临床研究数据进行了 。本次小分子1类新药HSK34890片获批临床!
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